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什么是生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）
生物殺滅劑指令（BPD，Biocidal Products Directive）于1998年5月14日生效，經(jīng)2009年修訂后升級(jí)為生物殺滅劑法規(guī)，簡(jiǎn)稱為BPR（Biocidal Product Regulation），于2013年9月1日生效，該法規(guī)是對(duì)進(jìn)入歐盟境內(nèi)的生物殺滅劑產(chǎn)品按照統(tǒng)一的體系進(jìn)行授權(quán)管理。
BPR法規(guī)的管轄對(duì)象
1.生物殺滅劑活性物質(zhì)
生物殺滅劑活性物質(zhì)指的是對(duì)有害生物起作用的化學(xué)物質(zhì)或微生物（包括病毒真菌等）。
2.生物殺滅劑產(chǎn)品
生物殺滅劑產(chǎn)品指的是供給使用者，用于消滅、阻止，預(yù)防或控制任何有害生物的，含有或者可生成一種或幾種活性物質(zhì)的物質(zhì)或配制品。
3.生物殺滅劑處理物品
任何有意添加生物殺滅劑，或使用生物殺滅劑處理過(guò)的物質(zhì)、混合物或者物品。例如添加了防腐劑成分的紡織品、染料、涂料，具有抗菌、防螨功效的家居衛(wèi)浴用品等。
哪些企業(yè)受到BPR法規(guī)的影響
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企業(yè)類型 |
在BPR下的義務(wù)和責(zé)任 |
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活性物質(zhì)出口企業(yè) |
活性物質(zhì)出口歐盟的企業(yè)，需要應(yīng)對(duì)Article 95，列入活性物質(zhì)供應(yīng)商名單。同時(shí)需要提供活性物質(zhì)數(shù)據(jù)使用權(quán)給下游生物殺滅劑生產(chǎn)企業(yè)，用于Article 17 產(chǎn)品授權(quán)申請(qǐng)。 |
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生物殺滅劑產(chǎn)品出口企業(yè) |
生物殺滅劑產(chǎn)品出口歐盟的企業(yè)，首先需要確�；钚晕镔|(zhì)供應(yīng)商（自己或其他廠家）列入了供應(yīng)商名單，否則產(chǎn)品將無(wú)法申請(qǐng)授權(quán)。在此基礎(chǔ)上申請(qǐng)產(chǎn)品授權(quán)獲得授權(quán)號(hào)。 |
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生物殺滅劑處理物品出口企業(yè) |
生物殺滅劑處理物品出口企業(yè)，需要確保產(chǎn)品中不含違禁物質(zhì)，同時(shí)需要按照Article 58要求制作符合要求的標(biāo)簽。 |
在整個(gè)抗菌產(chǎn)業(yè)鏈上，上游企業(yè)大多數(shù)屬于生物殺滅劑活性物質(zhì)和生物殺滅劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，
下游企業(yè)大多數(shù)屬于生物殺滅劑處理物品企業(yè)。這些企業(yè)首先應(yīng)該對(duì)自身角色做好判斷，完成歐盟BPR法規(guī)下應(yīng)盡的義務(wù)。
BPR法規(guī)對(duì)抗菌產(chǎn)業(yè)的影響
2012年1月份，瑞典化學(xué)品管理局（SCA，Swedish Chemicals Agency）公布了對(duì)30種紡織產(chǎn)品中（主要是服裝）抗菌物質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果，產(chǎn)品中添加的抗菌物質(zhì)主要為銀、三氯生和三氯卡班，分析了三種生物殺滅劑在紡織品洗滌前后的含量水平。SCA希望通過(guò)這一研究提高廣大生產(chǎn)商、進(jìn)口商、官方當(dāng)局以及公眾對(duì)紡織品中使用的抗菌物質(zhì)的認(rèn)識(shí)，尤其要對(duì)抗菌物質(zhì)在洗滌過(guò)程中可能暴露的情況引起重視，關(guān)注與服裝中使用抗菌劑相關(guān)的問(wèn)題。SCA的分析結(jié)果表明，大部分的測(cè)試樣品幾乎都用抗菌劑處理過(guò)。SCA表示如果服裝中含有抗菌劑，企業(yè)應(yīng)該在他們的產(chǎn)品標(biāo)簽上清晰地標(biāo)示，以便讓采購(gòu)者或消費(fèi)者做出明智的選擇。
BPR法規(guī)實(shí)施之后，如果企業(yè)想將生物殺滅劑處理物品投放歐盟市場(chǎng)，那么用于處理的活性物質(zhì)其相關(guān)產(chǎn)品類型/用途必須經(jīng)過(guò)官方批準(zhǔn)。這一規(guī)定彌補(bǔ)了BPD的監(jiān)管漏洞，因?yàn)獒槍?duì)從歐盟境外進(jìn)口的生物殺滅劑處理物品，如果含有禁用的活性物質(zhì)，在BPD下是不被監(jiān)管的，而在BPR下卻必須確�；钚晕镔|(zhì)被批準(zhǔn)使用。因此，2013年9月1日BPR法規(guī)實(shí)施之后，各個(gè)行業(yè)的處理物品企業(yè)勢(shì)必會(huì)受到影響。
目前，很多企業(yè)已經(jīng)接到了歐盟進(jìn)口商關(guān)于符合BPR法規(guī)的要求，而生物殺滅劑處理物品涉及的范圍非常廣泛，包括涂裝、電子、皮革、家具家電、紡織業(yè)、塑料、橡膠、木材等，因此，國(guó)內(nèi)企業(yè)需引起高度重視，提前準(zhǔn)備。
根據(jù)BPR Article 58（3），當(dāng)投放市場(chǎng)的生物殺滅劑處理物品滿足以下兩條件時(shí)，需要制作標(biāo)簽，生物殺滅劑處理物品標(biāo)簽制作的截止日期為BPR法規(guī)生效之日即2013年9月1日，ECHA將在2013年9月1日起對(duì)生物殺滅劑處理物品進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)于未做好合規(guī)應(yīng)對(duì)工作的產(chǎn)品，將被責(zé)令退出歐盟市場(chǎng)。
